سازمان غذا و داروی ایالات متحده داروی آلزایمر Leqembi را تایید قطعی كرد.
به گزارش رادیو پیام از خبرنگار مهر به نقل از مدیسن نت، «رابرت واسار»، مدیر مركز مسولام نورولوژی شناختی و بیماری آلزایمر در شیكاگو، گفت: «این یك پیشرفت بزرگ است زیرا اولین داروی اصلاح كننده بیماری آلزایمر محسوب می‌شود. از اوایل دهه 1990 بود كه آمیلوئید كشف شد و محققان سعی كردند داروهایی برای حذف آمیلوئید از مغز طراحی كنند.»
وی در ادامه افزود: «در گذشته تلاش‌های زیادی انجام شد كه با شكست مواجه شد. این دارو واقعاً نشان می‌دهد كه حذف آمیلوئید پیشرفت بیماری آلزایمر را به تأخیر می‌اندازد.»
واسار خاطرنشان كرد: «در طول آزمایش 18 ماهه، Leqembi پیشرفت آلزایمر را 5 ماه به تأخیر انداخت كه بسیار قابل توجه است.»
با این حال، تأیید سازمان غذا و دارو با یك اخطار مهم همراه بود و یك هشدار به برچسب‌های Leqembi افزود و اعلام كرد كه در موارد نادر این دارو می‌تواند منجر به «وقایع جدی و تهدیدكننده جان» شود، از جمله خونریزی‌های مغزی، كه كُشنده به اثبات رسیده است.
Leqembi فقط برای افرادی كه در مراحل اولیه آلزایمر هستند یعنی كسانی كه به زوال عقل خفیف یا آنچه به عنوان اختلال شناختی خفیف شناخته می‌شود، مبتلا هستند، تجویز می‌شود. همچنین به پزشكان توصیه شده كه بیماران را با Leqembi درمان نكنند، مگر اینكه قبلاً آزمایشاتی برای تأیید افزایش سطح پروتئین آمیلوئید در مغزشان انجام شده باشد. تجمع آمیلوئید یك سیگنال كلیدی از بیماری آلزایمر است و Leqembi برای مبارزه با آن طراحی شده است.
Leqembi دومین داروی آلزایمر خواهد بود كه در دو دهه گذشته از سوی سازمان غذا و دارو آمریكا تأیید شده است. تأیید سریع داروی Aduhelm توسط آژانس در ژوئن 2021 باعث ایجاد بحث و جدل در جامعه پزشكی در مورد عدم اثربخشی آن، نگرانی در مورد خونریزی مغزی و قیمت بالای دارو شد.
اما متخصصان آلزایمر گفته اند كه داستان در مورد Leqembi تا حدودی متفاوت است.
به گفته محققان، برخلاف Aduhelm كه مجموعه داده‌های ناقصی داشت و داده‌های كارآزمایی بالینی نتوانست كاهش قطعی در كاهش شناختی را نشان دهد، Leqembi از نظر آماری كُندی قابل‌توجهی در كاهش شناختی و عملكردی و همچنین كاهش سطح آمیلوئید مغز و اثرات مفید پایین‌دستی را نشان داد.
با این حال، Leqembi با دو مرگ ناشی از خونریزی مغزی در میان افرادی كه از آن در آزمایشات استفاده كردند، مرتبط است.
